Notre force est une équipe de consultants ayant des expériences de plus de 10 ans dans les services réglementaires, les compétences en médecine humaine, les médicaments vétérinaires, les dispositifs médicaux, les médicaments à base de plantes et les suppléments alimentaires.
Notre engagement est une confidentialité totale jusqu’à ce que le produit soit enregistré et commercialisé.
- Préparation, actualisation et mise en conformité des dossiers d’enregistrement selon la réglementation locale en vigueur (traduction si nécessaire)
- Maintenance réglementaire (variation, renouvellement, transfert,…)
- Établissement de la check-list
- Soumission et suivi des dossiers avec l’administration et les comités d’expert
- Prise en charge et dédouanement des actifs nécessaires à l’enregistrement
- Mise en place des essais cliniques et sélection des sites et des investigateurs.